Ujian Antigen COVID19 Wizbiotech disenaraikan dalam Senarai Biasa EU
Menurut Senarai Biasa HSC terkini yang diterbitkan pada 17 Oktober 2022, theUjian Pantas Antigen SARS-CoV-2dihasilkan oleh Wizbiotech telah disenaraikan dalam Senarai Biasa EU Kategori A.
Senarai biasa EU bagi ujian antigen COVID-19 telah dibahagikan kepada dua kategori:
Kategori A: Ujian antigen yang prestasinya telah dinilai melalui kajian lapangan klinikal prospektif dan yang memenuhi kriteria yang dipersetujui pada 21 September 2021 (lihat bahagian 2.2) telah diletakkan di bawah "A-kategori" senarai biasa EU. Kategori A.1 menetapkan ujian antigen pantas COVID-19 yang layak dan Kategori A.2 menetapkan ujian antigen berasaskan makmal COVID-19 yang layak.
Kategori B: Ujian antigen yang prestasinya telah dinilai melalui kajian in vitro retrospektif dan yang memenuhi kriteria yang dipersetujui pada 21 September 2021 (lihat bahagian 2.2) telah diletakkan di bawah "kategori B" senarai biasa EU. Kategori B.1 menetapkan ujian antigen pantas COVID-19 yang layak dan Kategori B.2 menetapkan ujian antigen berasaskan makmal COVID-19 yang layak.
Sejak wabak itu tercetus, Wizbioteh terus memberi perhatian kepada situasi wabak dan komited terhadap pencegahan dan kawalan wabak global. Setakat ini, penyelesaian COVID-19 Wizbiotech termasuk produk pengesanan pembezaan antigen/antibodi/influenza COVID-19. Produk siri COVID-19 telah mendapat pensijilan EU, UK, Malaysia dan negara lain.
Wizbiotech akan terus menumpukan pada teknik diagnostik untuk meningkatkan kualiti hidup!
