Berita Produk

Tahniah, satu produk Wizbiotech telah mendapat kelulusan MDA daripada Pengawal Selia Peranti Perubatan Malaysia : Kit Ujian Antibodi IgM Enterovirus 71 (kaedah Colloidal gold)!

Rotavirus kumpulan A adalah patogen yang paling biasa menyebabkan cirit-birit pada bayi berumur 6 hingga 24 bulan, dan juga merupakan salah satu punca utama kematian bayi. Pada peringkat awal jangkitan Rotavirus kumpulan A, sesetengah kanak-kanak mungkin mengalami muntah yang kerap diikuti dengan cirit-birit.

Mycoplasma pneumoniae (MP) ialah mikroorganisma yang berada di antara virus dan bakteria biasa, yang tergolong dalam genus Mycoplasma. Ia boleh melekat pada permukaan mukosa pernafasan, menyebabkan jangkitan paru-paru. Disebabkan kekurangan struktur dinding sel yang terdapat dalam bakteria, Mycoplasma pneumoniae tahan terhadap antibiotik yang menyasarkan dinding sel bakteria, seperti penisilin dan cephalosporin.

Kami berbesar hati untuk mengumumkan bahawa satu lagi produk kami, Kit Diagnostik Troponin Jantung I (Fluorescence Immunochromatography Assay), telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan Malaysia (MDA).

Tahniah, produk Wizbiotech telah diluluskan oleh MDA, agensi kawal selia peranti perubatan Malaysia.

Tahniah, tiga produk Wizbiotech telah diluluskan oleh agensi kawal selia peranti perubatan Malaysia MDA

Dua reagen WIZ, kit ujian HBA1C (imokromatografi pendarfluor) dan Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 (Colloidal gold) (Anterior nasal) telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia dan memulakan akses pasaran.

Agensi Pengawalseliaan Ubat dan Produk Penjagaan Kesihatan UK (MHRA) telah mengumumkan bahawa 66 produk WIZ telah menerima pensijilan UKCA. Ini bermakna produk WIZ disahkan secara rasmi untuk kualiti dan keselamatan, serta boleh dijual dan digunakan secara sah di UK serta negara dan wilayah lain yang mengiktiraf pendaftaran UKCA UK.

20 Disember 2022, Wizbiotech Glycosylated Hemoglobin A1c dan kit ujian Vitamin D 25-hidroksi memperoleh pendaftaran UKCA, yang menandakan kemungkinan untuk memperkasakan pengurusan kesihatan British.

Baru-baru ini, kit pengesanan antigen coronavirus (2019-nCoV) baharu (kaedah Colloidal gold) yang dibangunkan oleh Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan.