Nilai Klinikal Calprotectin Fekal Disahkan Semula: Alat Diagnostik Awal Baharu untuk Enterokolitis Nekrotikan pada Bayi Pramatang
Enterokolitis Nekrotikan (NEC) merupakan salah satu kecemasan usus paling kritikal yang menjejaskan bayi pramatang, dicirikan oleh diagnosis awal yang mencabar dan perkembangan penyakit yang pesat. Sebagai penanda bio keradangan khusus usus yang tidak invasif, calprotectin fekal (FC) telah menarik perhatian penyelidikan yang meluas dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Pada Julai 2025, satu kajian pusat tunggal yang dijalankan oleh Hospital Rakyat Pertama Zunyi telah diterbitkan dalam Frontiers in Pediatrics, yang menilai secara sistematik keberkesanan FC dalam diagnosis awal dan penilaian keterukan NEC dalam kalangan bayi pramatang. Terutamanya, kit ujian calprotectin yang digunakan dalam penyelidikan ini dibekalkan oleh Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd., yang seterusnya mengesahkan nilai aplikasi klinikal produk pengesanan keradangan usus bukan invasif syarikat itu.
Latar Belakang Penyelidikan
NEC kebanyakannya berlaku pada bayi pramatang dengan kadar kematian yang tinggi. Pesakit yang masih hidup mungkin mengalami komplikasi jangka panjang yang teruk termasuk sindrom usus pendek, penyempitan usus dan gangguan perkembangan saraf. Diagnosis NEC semasa bergantung pada manifestasi klinikal, ujian makmal dan pengimejan sinar-X abdomen, manakala biomarker awal yang bersensitiviti tinggi dan berspesifisiti tinggi masih terhad.
Berasal daripada neutrofil, calprotectin feses meningkat secara mendadak semasa keradangan usus. Pensampelan bukan invasif dan ujian yang mudah menjadikannya calon yang berpotensi untuk pemeriksaan NEC rutin.
Reka Bentuk Kajian
Subjek Pengajian: Kumpulan NEC: 84 bayi pramatang, Kumpulan intoleransi pemakanan: 84 bayi pramatang, Kumpulan kawalan sihat: 168 bayi pramatang
Tempoh Pengajian: September 2021 – Jun 2024
Kaedah Pengesanan: Kepekatan FC diukur melalui ujian imunokromatografi menggunakan kit ujian yang dikeluarkan oleh Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Analisis Statistik: Analisis lengkung ROC, analisis korelasi Spearman, ujian bukan parametrik
Penemuan Penyelidikan Utama
Peningkatan FC yang ketara dalam pesakit NEC membolehkan pembezaan antara keadaan NEC dan bukan NEC.
Tahap FC median kumpulan NEC adalah jauh lebih tinggi daripada kumpulan intoleransi pemakanan dan kumpulan kawalan sihat.
Tiada perbezaan yang signifikan secara statistik dalam tahap FC diperhatikan antara kumpulan intoleransi pemakanan dan kumpulan kawalan sihat.
Kepekatan FC berkorelasi positif dengan keterukan NEC. Tahap FC mengikut kedudukan: Peringkat III > Peringkat II > Peringkat I (P < 0.05)
Prestasi diagnostik FC untuk NEC (Analisis Lengkung ROC) Analisis ROC mengenal pasti nilai pemotongan FC optimum untuk diagnosis NEC umum dan stratifikasi NEC sederhana-teruk masing-masing sebagai 8.40 μg/g dan 53.50 μg/g:
Untuk diagnosis NEC umum: AUC = 0.651, sensitiviti = 42.86%, spesifisiti = 89.23%
Untuk pengenalpastian NEC sederhana-teruk: AUC = 0.901, kepekaan = 85.71%, kekhususan = 82.61%
Analisis korelasi Analisis korelasi Spearman mengesahkan bahawa tahap FC berkorelasi positif dengan kedua-dua kejadian dan keterukan NEC dalam bayi pramatang.
Kelebihan Penyelidikan & Kepentingan Klinikal
Pensampelan bukan invasif & mudah: Sampel najis mudah diakses, menyokong pemantauan berterusan untuk bayi pramatang
Kebolehulangan yang sangat baik: Calprotectin kekal stabil dalam najis dengan degradasi yang minimum
Menyokong pengurusan klinikal berstrata. Tahap FC melebihi 53.5 μg/g menunjukkan risiko tinggi NEC sederhana-teruk, membantu membuat keputusan klinikal.
Mengimbangi kelemahan ujian konvensional: Ujian darah tradisional melibatkan persampelan invasif dan kekhususan yang lemah; FC menyediakan penyelesaian diagnostik tambahan bukan invasif alternatif
Had Kajian
Reka bentuk pusat tunggal dengan saiz sampel yang terhad Hanya 84 subjek telah didaftarkan dalam kumpulan NEC, yang mungkin memperkenalkan bias pemilihan.
Kekurangan protokol ujian piawai. Nilai pemotongan berbeza-beza mengikut pengeluar, menghalang ekstrapolasi keputusan silang jenama secara langsung.
Faktor pengganggu yang tidak terkawal seperti usia selepas bersalin. Kajian terdahulu telah membuktikan tahap FC dikaitkan dengan usia selepas bersalin, yang tidak diselaraskan sepenuhnya dalam percubaan ini.
AUC sederhana untuk saringan NEC awal umum (0.651) FC sahaja mempunyai kuasa diagnostik yang terhad untuk NEC awal, dan ujian biomarker gabungan disyorkan
Ringkasan
Calprotectin feses berfungsi sebagai penanda bio tambahan yang berkesan untuk saringan NEC dan penilaian keterukan pada bayi pramatang, dengan prestasi ramalan yang cemerlang untuk NEC sederhana-teruk. Percubaan sampel besar berbilang pusat selanjutnya diperlukan untuk menetapkan ambang batas universal yang piawai.
