Konsensus Klinikal Baharu Dikeluarkan di China: Ujian Titik Penjagaan HbA1c Mendapat Sokongan Lanjut
Pada Jun 2025, Perubatan Makmal dan Klinikal menerbitkan Konsensus Pakar mengenai Aplikasi Klinikal Ujian Titik Penjagaan untuk Hemoglobin Glycated. Dibangunkan oleh pakar China terkemuka dalam diagnostik makmal dan endokrinologi, dokumen itu menyediakan rangka kerja piawai untuk penggunaan HbA1c POCT dalam tetapan hospital dan penjagaan primer.
Memandangkan negara Asia Tenggara seperti Malaysia dan Thailand terus memperkukuh program pengurusan diabetes mereka, konsensus ini menawarkan panduan tepat pada masanya tentang cara ujian titik penjagaan HbA1c boleh dilaksanakan dengan selamat dan berkesan di klinik komuniti dan persekitaran pesakit luar.
12 Penyata Konsensus Utama
Di bawah ialah ringkasan terjemahan 12 perkara konsensus utama yang dibentangkan dalam dokumen Cina:
Konsensus 1: Immunoassays sesuai untuk pemeriksaan primer. Kromatografi pertalian boronat memenuhi keperluan ketepatan untuk kegunaan klinikal. Kaedah optik lebih disukai untuk makmal mewah kerana ketepatan gred diagnostik. Teknologi penyepaduan biosensor dan mikrofluidik mewakili arah aliran masa hadapan. Bersama-sama, empat kaedah ini membentuk sistem POCT berlapis untuk pengurusan diabetes.
Konsensus 2: Senario klinikal khusus disyorkan untuk setiap empat kaedah ujian: immunoassay, kromatografi pertalian boronat, kaedah optik dan integrasi biosensor/mikrobendalir. Lihat Jadual 1 dalam dokumen asal untuk butiran.
Konsensus 3: Di institusi penjagaan primer seperti pusat kesihatan perbandaran dan klinik komuniti, serta ujian kecemasan di tepi katil, HbA1c POCT harus diberi keutamaan untuk saringan diabetes berisiko tinggi. Keputusan yang tidak normal hendaklah disahkan melalui kaedah makmal HPLC. Bagi orang dewasa, sasaran kawalan HbA1c am ialah <7.0%, dengan pelarasan berdasarkan ciri klinikal.
Konsensus 4: Institusi penjagaan primer harus dilengkapi dengan peranti POCT piawai, melaksanakan sistem kawalan kualiti, melatih kakitangan, dan memastikan kesalingoperasian data kesihatan serantau. Faktor-faktor yang boleh mengganggu perlu dinilai sebelum ujian; Pengesahan HPLC disyorkan apabila perlu.
Konsensus 5: Dalam tetapan terhad sumber, peranti POCT yang boleh dikesan kepada kaedah rujukan IFCC dan diperakui NGSP adalah disyorkan. Pengilang mesti menyediakan dokumentasi kebolehkesanan. Di institusi yang lebih besar, sistem yang sesuai boleh dipilih berdasarkan keperluan makmal.
Konsensus 6: Untuk senario yang memerlukan keputusan pantas—seperti bilik kecemasan, ujian di tepi katil dan klinik desa—peranti POCT boleh digunakan. Laporan mesti menunjukkan dengan jelas "POCT" dan menyatakan gangguan berkaitan kaedah, mengingatkan doktor untuk mentafsir keputusan dalam konteks dengan sejarah pesakit.
Konsensus 7: Adalah disyorkan bahawa institusi penjagaan primer menghubungkan data POCT kepada rekod kesihatan elektronik pesakit melalui sistem maklumat serantau, memastikan kesinambungan penjagaan. Susulan yang kerap dinasihatkan untuk pesakit yang mempunyai kawalan glisemik yang lemah.
Permuafakatankami 8: Institusi mesti mewujudkan aliran kerja yang betul untuk pengendalian spesimen dan pengurusan keputusan. Kakitangan harus dilatih dalam pengumpulan sampel, pengendalian keputusan yang tidak normal, dan komunikasi antara disiplin untuk memastikan hasil yang tepat dan boleh dipercayai.
Konsensus 9: Sebelum ujian, doktor harus menilai sama ada pesakit mempunyai hemoglobinopati, anemia, atau faktor lain yang mengganggu. Ini amat penting dalam tetapan POCT. Keputusan yang tidak normal harus ditafsirkan menggunakan parameter sel darah merah (cth, MCV, MCHC) atau ujian genetik. Keputusan rawatan tidak seharusnya berdasarkan keputusan HbA1c sahaja dalam keadaan akut.
Konsensus 10: Institusi perubatan harus mewujudkan program perbandingan POCT, menjalankan pemeriksaan silang berkala dengan makmal pusat. Bias antara POCT dan keputusan makmal harus berada dalam had yang boleh diterima.
Konsensus 11: Prosedur kawalan kualiti yang ketat harus dilaksanakan untuk POCT (QC harian, penentukuran berkala). Penggunaan bahan QC yang dipadankan adalah disyorkan untuk mengelakkan variasi kelompok. Kakitangan hendaklah sentiasa dilatih dan dinilai. Dalam tetapan terhad sumber, penekanan harus diberikan pada penyelenggaraan peranti dan pemantauan kualiti masa nyata melalui platform digital serantau.
Konsensus 12: Platform maklumat kesihatan serantau harus memudahkan perkongsian data untuk meningkatkan kesinambungan dalam penjagaan diabetes.
Implikasi untuk Asia Tenggara
Konsensus Cina mencerminkan konsensus global yang semakin meningkat: HbA1c POCT adalah penting untuk kawalan diabetes terpencar. Bagi negara seperti Malaysia dan Thailand, di mana penduduk luar bandar dan beban kerja klinik menimbulkan halangan kepada akses makmal, ujian tempat penjagaan menawarkan:
Diagnosis dan susulan yang lebih cepat
Peningkatan liputan ujian
Kurangkan beban makmal pusat
Dengan peningkatan kadar diabetes jenis 2 di Asia Tenggara, memastikan alat POCT yang tepat dan boleh dikesan di peringkat komuniti bukan lagi pilihan—ia adalah kritikal.
Untuk menyelaraskan dengan keutamaan klinikal global ini, wizbiotech menawarkan berasaskan immunoassay pendarfluor HbA1c POCTplatform yang:
Hanya memerlukan darah batang jari
Memberikan hasil dalam 15 minit
Menyokong penggunaan dalam penjagaan primer, pemeriksaan mudah alih atau tetapan kecemasan
Direka bentuk untuk ketepatan dan kemudahan penggunaan, sistem kami membolehkan kakitangan perubatan menguji, mentafsir dan bertindak balas—semuanya semasa lawatan pesakit tunggal.
