Berita Produk

Tahniah, tiga produk Wizbiotech telah diluluskan oleh agensi kawal selia peranti perubatan Malaysia MDA

Dua reagen WIZ, kit ujian HBA1C (imokromatografi pendarfluor) dan Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 (Colloidal gold) (Anterior nasal) telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia dan memulakan akses pasaran.

Agensi Pengawalseliaan Ubat dan Produk Penjagaan Kesihatan UK (MHRA) telah mengumumkan bahawa 66 produk WIZ telah menerima pensijilan UKCA. Ini bermakna produk WIZ disahkan secara rasmi untuk kualiti dan keselamatan, dan boleh dijual dan digunakan secara sah di UK serta negara dan wilayah lain yang mengiktiraf pendaftaran UKCA UK.

20 Disember 2022, Wizbiotech Glycosylated Hemoglobin A1c dan kit ujian Vitamin D 25-hidroksi memperoleh pendaftaran UKCA, yang menandakan kemungkinan untuk memperkasakan pengurusan kesihatan British.

Baru-baru ini, kit pengesanan antigen coronavirus (2019-nCoV) baharu (kaedah Colloidal gold) yang dibangunkan oleh Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan.

Baru-baru ini, penganalisis imun mudah alih WIZ-A101 daripada Wizbiotech telah memperoleh pensijilan CE IVDR.

Menurut Senarai Biasa HSC terkini yang diterbitkan pada 17 Oktober 2022, Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 yang dihasilkan oleh Wizbiotech telah disenaraikan dalam Senarai Biasa HSC Kelas A.

"Continuous Immune Analyzer WIZ-A202" dibangunkan secara bebas oleh Xiamen Wiz Biotech Co., LTD memperoleh Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan Fujian pada 31 Mac 2017 [Pendaftaran Instrumen Min: 20172400081].

Kit diagnostik produk untuk Antibodi IgM kepada C. pneumoniae(Colloidal Gold) telah diluluskan oleh CFDA! Sehingga kini, Wiz mempunyai 15 sijil produk di China!

Tujuh produk (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) yang dikeluarkan oleh Wiz Biotech telah diluluskan oleh CFDA.